تست انساني واكسن “كووپارس” روي ۱۳۰ نفر در فاز اول

به گزارش ايران تودي ، دكتر كيانوش جهانپور ، موسسه توليد واكسن سرم و رازي (كوپارس) در افتتاحيه آزمايش باليني واكسن با مشاركت وزير بهداشت گفت: مراحل آزمايش باليني را مي توان براي مصرف انبوه و توليد انبوه به عنوان واكسن ثبت شده در مجوز گرفت. كشور.

وي افزود: تاكنون اين واكسيناسيون در مرحله آزمايشگاهي انجام شده و مراحل پيش باليني و حيواني را در مراحل مختلف و با مجوز از سازمان غذا و دارو با موفقيت پشت سر گذاشته و كد اخلاقي را از كميته ملي دريافت كرده است. در تحقيقات پزشكي كه امروز رسماً وارد شده است “در مرحله است.

كهن پور ادامه داد: در مرحله اول بيش از 130 نفر مورد مطالعه قرار مي گيرند و مراحل بعدي به مرحله سوم منتقل مي شوند. طبق اين مراحل و در صورت تأييد سازمان غذا و دارو ، واكسن براي توليد و مصرف انبوه مجوز خواهد گرفت.

وي در مورد تفاوت اين واكسن با ساير سيستم عامل هاي واكسيناسيون كرونا گفت: “ويروس كو بركت خنثي شده و واكسن كو پارس بخشي از پروتئين سنبله يا آنتي ژن ويروس را به صورت نوتركيب و به دو شكل استنشاقي تركيب مي كند و تزريق مي كند و اين دو را در يك كارآزمايي باليني تركيب مي كند. نتايج مطالعه پروتكل نحوه استفاده از واكسن را تعيين مي كند.

وي گفت: “با توجه به اينكه ما در اپيدمي جهاني Covid_19 هستيم ، آزمايشات باليني واكسن ها در سراسر جهان عمومي شده است. به عنوان مثال ، مرحله چهارم اكنون كاملاً ناديده گرفته شده و همزمان با استفاده عمومي انجام مي شود. با اصرار و جديت كميته مديريت و اخلاق ، واكسيناسيون از ابتدا تا انتهاي آزمايش باليني پنج تا شش ماه طول مي كشد.

وي در مورد ورود واكسن اسپوتنيك روسي به كشور گفت: در مرحله اول واكسن روسي حدود 10 هزار دوز دريافت كرد و بخشي از آن براي نمونه برداري و تكميل به آزمايشگاه مرجع سازمان غذا و دارو ارسال مي شود تأييد و انطباق با اسناد فني. ” با اين حال ، ما با همان تعداد ، اولين تزريق واكسن تاج در ايران در دهه فجر و پيروزي انقلاب اسلامي در روز سه شنبه ، 12 فوريه ، با اين اولويت آغاز خواهيم كرد.

كهن پور گفت: اين كمپين احتمالاً با يك مراسم نمادين در تهران آغاز مي شود و ما با همين تعداد همكار در بخشهاي بيمارستان كه به بيمارستانهاي واكسيناسيون اعزام مي شوند ، شروع خواهيم كرد. واكسيناسيون با 1000 نفر در روز شروع مي شود و بسته به ارزيابي مجدد سيستم به 5000 تا 10000 در روز افزايش مي يابد. البته واكسن در ابتدا به افرادي داده مي شود كه آزمايش PCR مثبتي ندارند اما به طور كلي واكسيناسيون افرادي كه قبلاً آلوده شده اند را منع نمي كنيم.

انتهاي پيام